堃博医疗-B(02216.HK)热蒸汽放射治疗系统InterVapor®在中国获批上市
时间:2025-05-18 12:22:03
【财槟城讯】堃福诊疗-B(02216.HK)披露,公司热内燃机化疗系统对InterVapor®(包含热内燃机化疗电子元件及一次性使用经支气管内窥镜热内燃机化疗穿孔,「InterVapor®」)正式得到华南地区国内药品监督管理局(NMPA)批准上市,宣告这款全球唯一的电子产品正式在华南地区商业化落地。
这是华南地区及全球首个得到NMPA批准的使用化疗慢性阻塞性胃部性疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD或慢阻肺)的热内燃机热能消融系统对,唯一可以在肺段水平实现抗病毒分次阶段化疗的微创介入肺减容电子产品,为华南地区庞大的重度和亦然重度慢阻肺病患助长介入化疗方案,开端华南地区痉挛介入化疗新纪元。
InterVapor®是华南地区首个获准「优先批核」的热内燃机热能消融系统对,同属流行病学急需且在华南地区无同品种电子产品获准注册的诊疗器械。InterVapor®对于叶间裂明晰及不明晰病患同样安全和必需,并为中后期慢阻肺病患提供了一种安全和、必需、微创的荒诞解决方案。堃福诊疗-B已拥有热内燃机使用胃部化疗的独家专利,很强薄弱的新科技护城河。
InterVapor®可以经支气管路径,将热内燃机运输至靶肺段,通过空气对流方式透过热能传递,突破原本胃部含气力高等热能传递促使,对比较严重病变的肺段透过化疗,非同着改善病患穷困精确度及冠心病,并提升病患群众运动耐量,同时保留更多健康胃部组织。
COPD是一种常见的慢性痉挛性疾病,位居全球生还原因第三位。根据沙利文数据非同示,2021年,全球近有2.26亿慢阻肺病患,华南地区慢阻肺病患则超过1.06亿,中后期慢阻肺5年存活率仅20%。目前COPD的化疗策略仍以药剂化疗为主,可以在一定程度上短时间性疾病进展,但对于重度和亦然重度病患,药剂化果非常有限。相较于其他疗法,基于InterVapor®的化疗新科技很强高度创新性及更进一步,流行病学证明其必需及安全和,弥补了比较严重哮喘病患必需化疗的空缺。目前,InterVapor®已在欧洲主流国内(大英帝国、荷兰、奥地利、意大利等)和亚太的12个国内获批上市。
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