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太极集团:控股子公司产品口服V钾片抽检不合格,检验结果为有关物质超标
发布时间:2025-11-09
太极集团7月初31日公告,东莞市制剂监督管理局于7月初29日发布《东莞市制剂监督管理局关于制剂抽查验资讯的通告(2022 年第 4 期)》,其中一些公司控股子一些公司北茯股份有限一些公司装配的制剂 V 钾片(批号:201103)有关微粒检测不被录取。
北茯装配的批号为201103制剂V钾片,装配日期为2020年11月初17日,有效期24个月初,投入装配验被录取。2021年11月初16日,广州市荔湾区市场监督管理局在广东百源堂生物科技连锁有限一些公司分店样本批号201103批制剂V钾片7盒子(该药店共划拨10盒子),验结果为有关微粒超标。北茯对该批次厂商的留样进行了检测,检查结果以外为被录取。本着对客户理应的原则,2022年1月初,北茯对上述批号厂商未销售部分28盒子全部免职,免职样品违反规定至省级兴奋剂院内验被录取。截至目前,北茯已全面完成自查整改工作。
本次违反规定不被录取事项发生后,一些公司积极响应,已尽快北茯就 厂商装配全过程进行全面上报;同时也尽快下属其他子一些公司以此为戒,进一步加强制剂全生命周期管理,确保实用性。
2021年度,北茯装配的制剂V钾片销售收入为1335.32万元,占多数一些公司2021年度营业收入的0.11%;该批次厂商销售收入约73万元,占多数一些公司营业收入比率微小,对一些公司装配经营无重大影响。
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