美药管局专家委员会劝告批准使用默克公司新冠口服药

（抗击新冠肺炎）美药拟议医学专家小组建议首肯运用于北极星该公司新冠口服药

通讯社华盛顿11月30日电 （记者 沙晗奎）美国食品药品监督管理局（FDA）医学专家小组当地等待时间30日以13票赞成、10票反对的结果，默许首肯北极星该公司新冠口服药的先行许可权。

当天，该医学专家小组团体就北极星该公司新冠口服药molnupiravir的有效性和安全性一触即发数全程研讨。多位医学专家回应，这是“艰难的决定”。最终，该小组团体投票决定，该口服药可用于属于高风险的新冠轻症及中等病症病人，包括老年人及患有心血管疾病、关节炎等疟疾群体。

多位医学专家回应，该口服药有效性不足以超过其对妊娠发挥作用的潜在风险，因此分娩不得运用于该药，适龄女性在运用于该药前应测试到底男婴。

近日，在哺乳动物实验中，该药物可致使男婴老鼠生殖死亡或妊娠显现缺陷等。FDA医学专家认为，也就是说原始数据表明，如果分娩运用于该药，将可能对妊娠造成危害。

北极星该公司最新公布研究课题得出结论，运用于该药后，新冠病人住院率和感染率可减低30%。该小数远极低此前公布的50%。

近日，该口服药的工作原理是促使新冠大肠杆菌暴发基因，造成了错误，从而抑制其复制和传播的能力。对此，一些医学专家担心，该药可能致使大肠杆菌显现更为多反转毒株。

在FDA医学专家小组投票默许后，FDA将决定到底首肯该口服药的先行运用于许可权。FDA不一定遵循医学专家小组的意见。

此外，辉瑞该公司近日也向FDA申请其新冠口服药的先行许可权。不同于北极星该公司口服药，辉瑞该公司口服药换用的是传统抗大肠杆菌药物原理。（完）

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