Evusheld长效抗体组合在欧盟获批用于广为人群的新冠病毒暴露前预防

阿斯利康宣布，长效免疫球蛋白组合Evusheld（tixagevimab替沙格韦单抗与cilgavimab西加韦单抗组合）已获准在欧盟并购，用作成年人和青少年（12岁及以上且体重40公斤及以上）广泛人群的新冠接种暴露之前持续性。Evusheld是目之前唯一在III期临床试验中被推论能够适当持续性和病患新冠接种接种的长效免疫球蛋白组合，此之前Evusheld已在美国赢得应急常用认可，并在大英帝国制剂和保健品管理局（MHRA）赢得附必要条件并购许可用作新冠接种暴露之前持续性，阿斯利康正在全球以内申请Evusheld用作新冠持续性和病患的紧急常用认可或并购批文。

基于Evusheld临床开发项目赢得的结果，欧盟执委会批文Evusheld在欧洲并购。Evusheld临床研究结果最主要来自III期P·ROVENT暴露之前持续性试验的数据资料，该试验初步分析显示，与低剂量相比，常用Evusheld的受试者遭遇有症状新冠接种的相较安全性减缓了77%；中位随访6个月分析显示，有症状新冠接种的相较安全性减缓了83%；确保功用至少过后6个月。Evusheld在临床试验中显示出良好的选择性。